康方生物2亿美元授权给默沙东的CTLA-4单抗联合疗法国内获批临床
近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，由康方生物（09926.HK）授权给默沙东的CTLA-4单抗（Quavonlimab，业界称为“Q药”）联合默沙东著名PD-1药物Keytruda（K药）治疗实体瘤在中国获得一项临床试验默示许可。
Quavonlimab是康方生物研究发现的新一代CTLA-4单抗药物，2015年康方生物以高达2亿美元的总对价授权给默沙东（研发代码：MK-1308），默沙东获得了Quavonlimab的全球独家开发和销售权。
由此Quavonlimab成为默沙东公司重点开发的药物之一。此前，默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌会议上已经公布了一项Q+K的I/II期临床数据，主要评估Quavonlimab联合Keytruda用于一线治疗晚期NSCLC患者的安全性和可耐受性，其次是ORR、PFS、总生存期（OS）和DOR等指标。
研究结果表明，Q+K联合疗法具有良好的安全性和有效性，无意外毒性，并且展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。试验呈现的安全性和有效性数据支持了Quavonlimab 25mg Q6W+Keytruda作为扩展组的推荐剂量。
默沙东研究实验室肿瘤临床研究副总裁Vicki Goodman博士说：“我们的抗CTLA-4抗体Quavonlimab与KEYTRUDA联合使用的最新数据支持了这种新组合的持续开发，Quavonlimab与KEYTRUDA联合使用治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床研究已经在计划当中。”
康方生物更多资讯
PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美FDA孤儿药资格认定
PD-1/CTLA-4双抗+化疗一线治疗GC或GEJ进展
PD-1/CTLA-4双抗注册性II期临床试验完成入组
PD-1/CTLA-4双抗疗效数据显著优于联合疗法
PD-1/CTLA-4双抗对PD-1不敏感型实体瘤效果良好
PD-1/CTLA-4双抗被纳入突破性治疗品种
PD-1/CTLA-4双抗获美FDA快速审批资格